Cofepris abre el esquema de terceros autorizados
Jani Luna González
16 de Enero de 2012
El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud, Mikel Arriola, entregó a cinco compañías -el 10 de enero último-, los certificados que los acreditan como “terceros autorizados” para auxiliar a la autoridad sanitaria en la pre - dictaminación de registros de medicamentos, dispositivos médicos y verificación de plantas farmacéuticas.
Con esta política pública, que se pone en marcha por primera vez, la aprobación de los insumos para la salud que requieren los mexicanos se acelerará sin perjuicio de las facultades legales de la dependencia como autoridad encargada de autorizar y emitir los registros sanitarios en la República Mexicana, dijo el comisionado.
Al entregar los certificados, el titular de la COFEPRIS manifestó que el esquema de terceros autorizados para la integración de expedientes se inscribe dentro de la estrategia para generar un mercado farmacéutico más competitivo con las opciones terapéuticas más innovadoras y con menores precios para el consumidor.
De conformidad con la convocatoria emitida el año pasado, las áreas técnicas de la COFEPRIS analizaron las solicitudes recibidas y, después de verificar el cumplimiento de los requisitos, fueron autorizadas las primeras unidades de verificación para realizar las siguientes actividades:
- 4 Unidades de Verificación como auxiliares en el control sanitario para la elaboración del dictamen del Registro Sanitario de Medicamentos
- 2 Unidades de Verificación como auxiliares en el control sanitario para la elaboración del dictamen del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
- 1 Unidad de Verificación como auxiliar en el control sanitario para visitas de verificación a Establecimientos
Los terceros autorizados fueron:
1.- CORPORACIÓN VERIFICADORA DE SISTEMAS Y SERVICIOS, S.C.
2.- DEFI LATINA HEALTH CARE, S.A. DE C.V.
3.- UNIDAD CERTIFICADA DE VERIFICACIONES SANITARIAS UNIVERIX, S.A.P.I. DE C.V
4.- COFA INTEGRAL, S.A. DE C.V.
5.- NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ELECTRÓNICA, A.C.
Estas unidades fueron evaluadas bajo los lineamientos y requisitos establecidos en las convocatorias publicadas el 30 de junio de 2011 y el 6 de julio de 2011, de las cuales se seleccionaron solo aquellas que cumplieron con los estándares establecidos por esa comisión y fueron autorizados solo aquellos que aprobaron todas las evaluaciones a que fueron sometidos las unidades y sus aspirantes.
El titular de la COFEPRIS señaló que se estima que estas Unidades de Verificación comiencen a operar el próximo mes de febrero.
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